Líder clínico – por que o desenvolvimento clínico deve passar de orientado por farmacêuticos para pacientes liderados por pacientes, 13 de março de 2019 por consultoria em moeda virtual

O “desenvolvimento de medicamentos liderado por pacientes” amadureceu nos últimos anos de uma palavra da indústria para uma máxima praticada em bolsões de organizações farmacêuticas a cada dia. No entanto, muito mais pode ser aprendido olhando-se as lentes do paciente, considerando profundamente suas necessidades e focando sua qualidade de vida. Nos últimos anos, as empresas galvanizaram seus esforços para desenvolver métodos adicionais de coleta de informações do paciente, redesenhar programas clínicos que melhorem as experiências dos pacientes e rastrear medidas substitutas de “foco no paciente” em etapas fundamentais.

Temos visto sinais de pacientes, pagadores, reguladores e empresas de tecnologia como o google e a amazon, os quais indicam a necessidade de urgência em abraçar totalmente o desenvolvimento liderado pelo paciente.


Neste momento, estratégias inovadoras estão sendo testadas dentro do setor; no entanto, é essencial que a pharma de tendência de preço ethereum incorpore ainda mais essas práticas. Como as empresas que só tomaram medidas tentativas para incorporar novas abordagens lideradas pelo paciente durante o desenvolvimento clínico adotam essa estratégia e mantêm o ímpeto? Nós compilamos insights de pacientes, reguladores, pagadores, empresas de tecnologia e as ciências da vida abaixo, que demonstram por que garantir que o desenvolvimento se torne paciente é primordial para possibilitar o sucesso.

A maior disponibilidade de dados por parte da era da informação permitiu que os pacientes estivessem muito mais envolvidos, bem informados, conectados e capacitados do que em qualquer outro momento da história. Isso impacta não apenas a própria experiência dos pacientes com suas doenças, mas também a sofisticação com que eles abordam uma ampla gama de decisões, compras e investimentos de tempo na vida cotidiana. Como a maioria dos consumidores, os pacientes estão acostumados com o crescente movimento do “eu quantificado” – registrando todos os tipos de aspectos da vida diária, como alimentos consumidos, humor, etc. – e utilizam aplicativos móveis para realizar tarefas diárias em seu nome. É com uma perspectiva mais holística, mais bem informada e cada vez mais eficiente que muitos pacientes estão avaliando suas opções e compensações benefício-risco para decidir se participam de ensaios e quais tratamentos aprovados devem ser solicitados por seus médicos.

Para permanecer relevante tanto no desenvolvimento quanto no ambiente comercial, as empresas devem entender os resultados desejados pelos pacientes a partir de produtos ou serviços usados ​​no tratamento de uma doença e de seus objetivos gerais de saúde e estilo de vida. Eles devem incorporar serviços que reduzam a carga como parte do projeto de estudos clínicos, compreendam as preferências de comunicação e engajamento e ajustem as ferramentas e os serviços de maneira organizada e discreta à vida dos pacientes para apoiar a adesão. Eles ethernet sem acesso à internet também deve avaliar as necessidades de informação dos pacientes ao longo do continuum de engajamento com um ensaio clínico, produto ou serviço – fornecendo aos pacientes curadoria de conteúdo mais adequado para sua jornada. Onde o benefício direto para a vida dos pacientes é demonstrado – como percebido por cada paciente individual – as empresas encontrarão um elo intrínseco para melhor retenção de pacientes, cronogramas acelerados de desenvolvimento de produtos e receita potencial.

Tanto os reguladores quanto os pagadores estão começando a usar as abordagens lideradas pelo paciente para entender melhor e determinar o valor dos possíveis tratamentos. A FDA tem aproveitado nos últimos anos seus próprios fóruns de aconselhamento de pacientes para solicitar informações do paciente sobre diversos tópicos. Em muitos casos, são coletadas informações sobre as experiências gerais dos pacientes com uma doença e critérios de decisão para o tratamento em vários estágios antes da aplicação esperada do medicamento. Além disso, os reguladores estão cada vez mais propensos a solicitar evidências de entrada do paciente no desenho do estudo clínico durante o processo de revisão da aplicação. Qualidade de vida e medidas relacionadas são como se tornar significativo ao lado de parâmetros clínicos. Além disso, a precificação baseada em resultados está se tornando mais desejável para pagadores e seguradoras, com exemplos agora encontrados em uma proporção considerável de planos de saúde e preços clássicos em inr. Conclui-se que demonstrar um impacto positivo e holístico na vida dos pacientes, além dos desfechos clínicos, será fundamental para o sucesso contínuo daqueles que influenciam o acesso ao mercado.

Os avanços tecnológicos estão permitindo uma nova era de desenvolvimento clínico que coloca mais controle e insight nas mãos dos pacientes e dos patrocinadores do estudo. Smartphones, rastreadores de integridade e wearables geram um volume exponencialmente maior e mais personalizado, criando novos pontos finais e evidências reais. À medida que métodos modernos de coleta de dados validados se tornarem disponíveis, pacientes, sites e patrocinadores serão beneficiados pelo aumento do uso de monitoramento remoto. Da mesma forma, a aceleração da adoção de tecnologias que fornecem dados mais rápidos e variados durante os testes clínicos permitirá aos patrocinadores competir por grupos de pacientes-alvo com as grandes empresas de tecnologia que investem pesadamente em saúde e ciências da vida.

Ser conduzido pelo paciente também significa eliminar os obstáculos que limitam o envolvimento ou a autonomia do paciente. Aproveitar as tecnologias disponíveis destinadas a limitar a carga do paciente reduzirá o estresse de participar de ensaios clínicos e fornecer suporte para que os pacientes permaneçam matriculados. A redução do número de razões para os pacientes abandonarem os ensaios clínicos diminuirá subseqüentemente a proporção de estudos que não registram nem mesmo um único paciente.

O desenvolvimento liderado pelo paciente já está mostrando resultados tangíveis para as empresas do youtube, o novo filme etíope em várias áreas de planejamento de portfólio, projeto de teste, recrutamento e engajamento do paciente durante todo o ciclo de vida da participação no estudo. No planejamento de portfólio e no projeto de testes, as empresas estão começando a usar métodos mais robustos de envolvimento do paciente, formando conselhos consultivos, grupos focais e parcerias estratégicas com grupos de defesa. Essas abordagens estão gerando um alto “retorno sobre o engajamento” da redução / redução de custos e do desempenho futuro do teste. No recrutamento, as plataformas que atingem os pacientes diretamente, em vez de uma complexa rede de prestadores de serviços de saúde ou sites de registro, estão se tornando mais difundidas, com grandes empresas farmacêuticas não apenas recrutando pacientes para seus próprios estudos, mas também sugerindo outros estudos se os pacientes forem elegíveis.

No Reino Unido, o instituto nacional de pesquisa em saúde desenvolveu uma pesquisa sobre demência para permitir que pacientes e pesquisadores se conectem uns com os outros, resultando em 5.000 voluntários registrando seu interesse em estudos clínicos após apenas um mês. (a partir de janeiro restaurante etíope perto de mim agora 2019, o número de voluntários registrados era 38.651 e 11.082 haviam se matriculado em estudos de demência.) Embora comunidades de pacientes on-line ativas não sejam novas, os pesquisadores estão cada vez mais liderando online para conectar pacientes a testes mais diretamente . Para as 10 doenças raras, projetar testes com pacientes desde o início e “assar” suas necessidades e prioridades pode aumentar significativamente a taxa de recrutamento de testes e reduzir as desistências. Para as grandes empresas farmacêuticas, a abordagem demonstra um recrutamento experimental potencialmente mais rápido, tempos de execução mais curtos no desenvolvimento e economias de custo associadas com a vantagem comercial de ser o primeiro no mercado. Finalmente, também vimos como as colaborações entre empresas farmacêuticas e de tecnologia podem levar a testes sem site. Isso pode melhorar drasticamente a experiência dos pacientes, permitindo que eles sejam “vistos” em um meta-site em um aplicativo ou dispositivo móvel. O poder dessas abordagens conduzidas pelo paciente demonstra o potencial de reduzir a sobrecarga do paciente, os custos operacionais associados a abordagens tradicionais dependentes do local e os cronogramas de recrutamento e desenvolvimento geral.