Uso de humanos em pesquisa (irb) pesquisa e inovação em comunidade bitcoin

Os regulamentos federais definem a pesquisa como "uma investigação sistemática, incluindo pesquisa, desenvolvimento, teste e avaliação, projetada para desenvolver ou contribuir para o conhecimento generalizável. ”Os regulamentos esclarecem que“ atividades que atendem a essa definição constituem pesquisa … sejam ou não conduzidas ou apoiadas por um programa que é considerado pesquisa para outros fins. Por exemplo, alguns programas de demonstração e serviços podem incluir atividades de pesquisa ”.

Os sujeitos humanos são indivíduos vivos “sobre os quais um investigador (seja profissional ou estudante) conduzindo pesquisas obtém (1) dados por meio de intervenção ou interação com o indivíduo, ou (2) informações particulares identificáveis.” A seguinte orientação adicional está incluída nos regulamentos para ajudar a determinar se a pesquisa envolve Sujeitos humanos:

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• Informações privadas incluem informações sobre comportamentos que ocorrem em um contexto em que um indivíduo pode razoavelmente esperar que nenhuma observação ou gravação está ocorrendo, e informações que foram fornecidas para propósitos específicos por um indivíduo e que o indivíduo possa razoavelmente esperar que não sejam tornada pública (por exemplo, um prontuário médico). A informação privada deve ser identificável individualmente (isto é, a identidade do sujeito é ou pode ser prontamente verificada pelo investigador ou associada à informação) para que a informação possa constituir uma pesquisa envolvendo seres humanos.)

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Existem atualmente duas opções para completar o treinamento necessário. O primeiro é o NIH " Protegendo os participantes da pesquisa humana" curso acessível em http://phrp.nihtraining.com/users/login.php. Este curso pode ser concluído em aproximadamente uma hora e meia. A segunda opção é a do CITI " Pesquisa de sujeitos humanos (Social & Pesquisadores de Pesquisa Comportamental)" Claro que pode ser acessado seguindo estas instruções. Este curso pode ser concluído em aproximadamente três horas.

Você pode obter assistência com sua inscrição entrando em contato com um Analista de Compliance em untirb@unt.edu ou por telefone em 940-565-4643. A revisão inicial da aplicação é conduzida por uma pesquisa Analista de Compliance quem entrará em contato caso seja necessário esclarecimento ou informações adicionais. A revisão adicional é conduzida pelo Presidente do IRB e pelo Conselho Completo do IRB, conforme aplicável.

Existem duas aplicações que o UNB IRB usa para revisar os estudos de pesquisa propostos que envolverão sujeitos humanos: uma Solicitação de Revisão Mínima e uma Solicitação de Solicitação Rápida / Completa. Salve o aplicativo como um documento do Word, responda a todas as perguntas e transmita o aplicativo completo e todos os documentos complementares para untirb@unt.edu.

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Os pedidos de Revisão Rápida e Mínima podem ser enviados a qualquer momento; no entanto, é imperativo que você envie os pedidos pelo menos três (3) semanas antes do dia de início pretendido da sua pesquisa. As candidaturas completas quando submetidas receberão uma revisão inicial (a primeira comunicação para você do IRB) dentro de 10 dias úteis após o recebimento.

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Todos os pedidos recebem uma revisão preliminar por um Analista de Compliance de Pesquisa. O Analista de Conformidade de Pesquisa pode solicitar informações adicionais necessárias para conclusão antes de encaminhá-las ao Presidente da IRB. Projetos elegíveis para Revisão Mínima ou Revisão Rápida são revisados ​​para aprovação do Presidente do CRI. Todos os outros aplicativos devem ser revisados ​​pela diretoria completa.

Se a não conformidade for alegada, o presidente da IRB iniciará uma investigação. O pesquisador será informado das alegações e terá tempo para responder. O Presidente apresentará informações relevantes ao IRB, que recomendarão ações apropriadas ao Vice-Presidente de Pesquisa e Desenvolvimento Econômico da UNT. Possíveis ações corretivas incluem, mas não estão limitadas a: destruição de todos os dados coletados indevidamente; treinamento adicional necessário para o investigador e pessoal-chave; Suspensão temporária da elegibilidade do investigador para a realização de pesquisas com seres humanos; notificação aos sujeitos quanto ao descumprimento; e cartas de repreensão às pessoas envolvidas no não cumprimento.

O não cumprimento pode ter sérias consequências tanto para o Investigador quanto para a UNT, incluindo o término da aprovação do projeto e a perda da UNT de todo o financiamento federal ou outro relacionado às atividades de pesquisa. Se o vice-presidente de Pesquisa & O Desenvolvimento Econômico determina que a não conformidade seja séria ou contínua, deve ser relatada ao Escritório Federal para Proteções de Pesquisa Humana (OHRP) e, se estiver relacionada a um projeto patrocinado, à agência ou entidade patrocinadora.